អត្ថបទ Pharmacopeial: គោលគំនិតមូលដ្ឋាននៃឯកសារ

អត្ថបទឱសថ - ឯកសារដែលបង្ហាញពីស្តង់ដារនៃការប្រើថ្នាំដែលមានគុណភាពឬវត្ថុធាតុដើមនេះ។ ដូចគ្នានេះផងដែរបានចុះក្នុងបញ្ជីមានពត៍មានអំពីការវេចខ្ចប់, លក្ខខណ្ឌការផ្ទុក, វិធីសាស្រ្តការគ្រប់គ្រង។ ឯកសារនេះត្រូវបានអនុម័តដោយអាជ្ញាធរសហព័ន្ធ, ដូច្នេះវាមានសារៈសំខាន់របស់ជាតិ។ វារួមបញ្ចូលទាំងឈ្មោះវត្ថុធាតុដើមក្នុងប្រទេសរុស្ស៊ីនិងឡាតាំង។

ក្រុមហ៊ុនអត្ថបទ Pharmacopeial

នៅឯរោងចក្រផលិតថ្នាំប្រព្រឹត្ដស្ដង់ដារគុណភាព។ លោកបានបង្ហាញថាវិធីដើម្បីត្រួតពិនិត្យការប្រើប្រាស់នៃថ្នាំនៅគ្រប់ដំណាក់កាលនៃការផលិត។ ជាធម្មតាត្រូវបានគេប្រើបច្ចេកវិទ្យាដែលត្រូវបានសាកល្បងនិងបានចុះបញ្ជីតាមស្តង់ដារនៃរដ្ឋ Pharmacopoeia នេះ។

ក្នុងការផលិតត្រូវបានប្រើស្តង់ដារដែលគួរអស់ទាំងនេះពួកគេបានបំពេញតាមតម្រូវការដែលមាននៅក្នុងឯកសារសាធារណៈ។ អត្ថបទ Pharmacopeial មានសុពលភាពដែលត្រូវបានអះអាងថាក្នុងការទទួលយករបស់ខ្លួន។ ជាធម្មតាពាក្យនេះ - មិនលើសពី 5 ឆ្នាំ។ ត្រូវប្រាកដថាដើម្បីយកទៅក្នុងគណនីដំណើរការបច្ចេកវិទ្យានេះ។

FFS

អត្ថបទឱសថសរុបគឺស្ដង់ដាររដ្ឋមួយនៃថ្នាំដែលមានគុណភាព។ វាបានចែងតម្រូវការសម្រាប់ថ្នាំព្រមទាំងវិធីសាស្រ្តនៃការគ្រប់គ្រងបាន។ ព័តមានសំខាន់គឺ:

• បញ្ជីនៃសូចនាករនិងវិធីសាស្រ្តការធ្វើតេស្ត;
• គីមី, លក្ខណៈសម្បត្តិរាងកាយនិងជីវសាស្រ្ត;
• ដើម្បីតម្រូវការថ្នាំ។

អត្ថបទ Pharmacopeial ដោយនាយកដ្ឋានត្រូវបានទទួលយក, ហើយបន្ទាប់មកត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅក្នុងអង្គការដែលប្រតិបត្តិការលើបញ្ហាថ្នាំមួយ។

CHFS

អត្ថបទ pharmacopoeia ឯកជនមានឯកសារដែលមានចែងគុណភាពនិងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ។ បោះពុម្ពផ្សាយពួកគេសម្រាប់ថ្នាំដែលស្ថិតនៅក្រោមឈ្មោះមិនកម្មសិទ្ធិអន្តរជាតិ។

Pharmacopoeia មាត្រាបណ្តោះអាសន្ន

ឯកសារនេះត្រូវបានចេញនៅក្នុងពេលនៃការអភិវឌ្ឍនៃការផលិតកម្មឧស្សាហកម្មនៃថ្នាំនេះ។ វាគឺជាការចាំបាច់សម្រាប់ការដំណើរការមធ្យោបាយនៃការបង្កើតគុណភាពឬការអនុវត្តនៃថ្នាំថ្មីសម្រាប់រយៈពេលមិនលើសពី 3 ឆ្នាំមកនេះ។

សិល្បៈគឺជាអ្វី?

អត្ថបទ Pharmacopeial មានរួមបញ្ចូលទាំងការជាច្រើននៃពសំខាន់មួយ។ ក្នុងផ្នែកណែនាំដែលអ្នកអាចរកឃើញអំពីរយៈពេលនៃការប្រមូលផ្ដុំនៃវត្ថុធាតុដើមដូចជាលក្ខណៈរបស់វា។ ដំណើរការផលិតផលត្រូវបានស្ងួត, បោកបែន, ស្រស់, ស្រស់កក។ រុក្ខជាតិអាចជាព្រៃនិងការដាំដុះ។ ឈ្មោះសំណុំបែបបទជីវិតដែលបានបញ្ជាក់។

ពកាតព្វកិច្ចរួមមានសញ្ញាខាងក្រៅដែលបញ្ជាក់ភាពបរិសុទ្ធនិងគុណភាពនៃផលិតផល។ សមាសភាពនៃវត្ថុធាតុដើមនិងសញ្ញានេះត្រូវតែរួមបញ្ចូលអត្ថបទ pharmacopoeial នេះ។ គ្រឿងញៀនត្រូវបានវាយតម្លៃនិងវិធីសាស្រ្តអតិសុខុមទស្សន៍, ដែលអនុញ្ញាតឱ្យបង្កើតភាពត្រឹមត្រូវនៃផលិតផលនេះ។ ផ្នែកនេះរួមបញ្ចូលទាំងវត្ថុធាតុដើមរចនាសម្ព័សញ្ញាព្រមទាំងប្រភេទនៃអាកាសធាតុដែលជាកន្លែងដែលការសិក្សានេះត្រូវបានអនុវត្ត។

ការសេពគ្រឿងស្រវឹងសំណៅ pharmacopoeial ការដូចជាថ្នាំផ្សេងទៀតបានសាកល្បងសម្រាប់ការប្រតិកម្មឬគំរូនានា។ វាគឺជាការចាំបាច់ដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ភាពត្រឹមត្រូវនៃការអះអាងផលិតផល។ ការធ្វើតេស្តគុណភាពកំណត់ពីរបៀបដើម្បីអនុវត្តនិងផ្ទៀងផ្ទាត់លទ្ធផល។

តួលេខនេះ

ផ្នែកនេះមានសូចនាករនិងបទដ្ឋានជាក់លាក់:

• ទាំងមូល, sliced, វត្ថុធាតុដើមម្សៅត្រូវបានកំណត់ដោយគុណភាព; ចាំបាច់ទាំងអស់ saponin ផ្ទៀងផ្ទាត់;
• ការស្វែងរកនៅក្នុងការបង្កើតនៃគ្រឿងផ្សំសកម្មផេះសរុបនិង insoluble នេះ។

ចំនួន

ចាំបាច់អនុវត្តបច្ចេកទេសសម្រាប់ការកំណត់សមាសភាគប្រតិបត្តិការសំខាន់ជាផលបូកដោយផ្អែកលើចំនួនទឹកប្រាក់នៃសមាសភាគជាក់លាក់ណាមួយនោះ។ នៅពេលដែលបុគ្គលម្នាក់ទទួលបានសារធាតុមាតិការបស់វាគឺធម្មតា។

លក្ខណៈពិសេសផ្សេងទៀត

បញ្ជាក់ឯកសារ ប្រភេទរបស់កញ្ចប់ដែលបាន ទាមទារសម្រាប់ផលិតផលទាំងអស់ព្រមទាំងម៉ាស់របស់សារធាតុដែលត្រូវការសម្រាប់ប្រអប់មួយនេះ។ ការប្រើកម្រិតភាពបរិសុទ្ធមីក្រូជីវសាស្ត្រត្រូវបានរកឃើញនិងចំនួននៃ microorganisms នេះ។

ស្លាកសំខាន់សម្តែងនៅលើមូលដ្ឋាននៃតម្រូវការទូទៅនៃការរចនាក្រាហ្វិក។ ដើម្បីអនុវត្តតម្រូវការពចាំបាច់សម្រាប់ការផ្ទុកនិងការផ្ទុក។ សំដៅផងដែរទៅនឹងច្បាប់ដឹកជញ្ជូនសមត្ថកិច្ចដែលមិនផ្លាស់ប្តូរលក្ខណៈសម្បត្តិនៃផលិតផលនេះ។

ឯកសារនេះមានអំពីលក្ខខណ្ឌផ្ទុកគ្រឿងញៀនរួមទាំងការការពារពីផលប៉ះពាល់នៃកត្តាធម្មជាតិ។ សម្រាប់ពដែលសំខាន់រួមបញ្ចូលកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់, ក្នុងអំឡុងពេលដែលថ្នាំនេះអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងទៀត។ បន្ទាប់ពីគាត់ដើម្បីធ្វើការនេះគឺមិនអាចទទួលយកបាន, ដូចដែលវាបង្កការគំរាមកំហែងដល់សុខភាព។ នៅក្នុងផ្នែកនៃសកម្មភាព pharmacological រួមបញ្ចូលអំពីក្រុមដែលថ្នាំនេះ។

ការផ្ទុក

អត្ថបទនេះមានពលើផលិតផលផ្ទុកត្រឹមត្រូវ។ កន្លែងពិសេសត្រូវតែគោរពតាមច្បាប់ទាំងអស់ដើម្បីធានារក្សាបានគុណភាពនៃថ្នាំនេះ។

ស្មុគ្រស្មាញនៃអគារនឹងមាននេះ:

• ទឹកដីទទួលយក, ដែលជាកន្លែងដែលស្រាយផលិតផលវេចខ្ចប់;
• ការជ្រើសរើសតំបន់មានន័យថា;
• ទីតាំងសម្រាប់ការដាក់ឱ្យនៅដាច់នេះ;
• តំបន់សម្រាប់រក្សាទុកថ្នាំជាក់លាក់;
• បរិវេណសម្រាប់ទំនិញជម្ងឺនិងផុតកំណត់។

តំបន់នីមួយគួរត្រូវបានកំណត់។ វាជាការសំខាន់ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការអនាម័យក្នុងបរិវេណ។ ច្បាប់នេះត្រូវបានបង្កើតឡើងពីតម្រូវការដើម្បីគាំទ្រដល់របបអាកាសធាតុដោយផ្អែកលើបទដ្ឋានទទួលយកបាននៃសីតុណ្ហភាពនិងសំណើម។

ឯកសារនេះមានព័តមានស្តីការត្រួតពិនិត្យនៃការផ្លាស់ប្តូរខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់សម្រាប់ការផ្ទុកនៃថ្នាំនេះ។ បន្ទប់នេះត្រូវតែមានភ្លើងបំភ្លឺធម្មជាតិនិងសិប្បនិម្មិត។ ប្រសិនបើបានទាមទារ, ការការពារព្រះអាទិត្យសំណុំ។ ជាមួយនឹងការទាំងនេះនិងច្បាប់ដទៃទៀតបានកើតឡើងនៅផលិតកម្ម, ការផ្ទុកនិងការចេញផ្សាយនៃថ្នាំ។